La Sociedad Española de Medicina Estética (SEME), ha remitido una alerta a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), sobre la venta de productos sanitarios inyectables por Internet.
En su respuesta la AEMPS indica que: “los productos que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de aplicación, cuya finalidad es modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética entre otras indicaciones para corregir arrugas, pliegues y otros defectos de la piel, para aumento de pómulos y labios, o para corregir o realzar distintas zonas corporales, y que no ejercen la acción principal que se desea obtener en el interior del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función pueden contribuir tales medios, se consideran productos sanitarios.
Estos productos sólo pueden comercializarse si cumplen las disposiciones del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, transposición de las directivas de productos sanitarios.
Asimismo, la venta al público por correspondencia y por procedimientos telemáticos, debe cumplir con lo dispuesto en el artículo 3.5 del Real Decreto Legislativo 1/2015 de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley, que establece: “Se prohíbe la venta por correspondencia y por procedimientos telemáticos de medicamentos y productos sanitarios sujetos a prescripción médica”, y entendiendo que los productos sanitarios que requieren una prescripción médica son aquellos que requieren inexcusablemente la intervención de un profesional sanitario cualificado para su adaptación individualizada o para la indicación de uso, éstos no pueden adquirirse a través de medios telemáticos.
Por todo lo anterior, le informamos que la venta por procedimientos telemáticos de productos sanitarios sujetos a prescripción médica, podrá realizarse en exclusiva a profesional sanitario y, para ello, las empresas que la realicen deberán establecer los procedimientos adecuados para garantizarlo”.
